به گزارش خبرنگار جوان آنلاین از اصفهان ،کیانوش جهانپور درمورد مطالعات بالینی داروها اظهار کرد: تمام داروهایی که توسط سازمان غذا و دارو تائید می شود براساس مراحل سختگیرانه از لحاظ ابعاد علمی و فنی به طور دقیق بررسی می شوند و پس از طی پروسه های متعدد، در صورت گذراندن موفق این مطالعات با مجوز کمیسیون قانونی اجازه ورود به بازار را خواهند داشت.
وی افزود: بر اساس سیستم و ضوابط تعریف شده سازمان غذا و دارو، زمینهای فراهم است تا انجمن های علمی-تخصصی و جامعه پزشکی بتوانند نقطه نظرات خود را از بعد اثربخشی، عارضه و یا هر منظر دیگر به طور مشخص و با تمام جزئیات شامل نام دارو، شرکت تولید کننده، شکل دارویی و مواردی که نسبت به آن دارو مطرح است را مکتوب به اداره کل دارو و مواد تحت کنترل این سازمان منعکس کرده و اطمینان داشته باشند که این موارد پیگیری و بررسی میشود.
سخنگوی سازمان غذا و دارو درمورد مطالعات بالینی داروهای ژنریک عنوان کرد: بر روی این داروها که به نوعی کپی داروهای برند خارجی هستند نیز مطالعات هم ارزی زیستی صورت می گیرد، این مطالعات نیز نوعی از مطالعه بالینی است و در نمونه های سالم انجام می شود که با خروجی غلظت های خونی اندازه گیری و ارزیابی می شود.
وی با اشاره به مباحث مطرح شده درمورد مطالعات بالینی، خاطرنشان کرد: اظهارنظرها در مورد این موضوع عمدتا به صورت کلی بوده و متاسفانه در مواردی با انگیزه های تجاری و رقابت های صنفی صورت می گیرد، درحالی که سازمان غذا و دارو به عنوان ناظر و سیاستگذار در حوزه دارویی کشور به مردم اطمینان خاطر می دهد که داروهای مورد تائید این سازمان تمام مراحل علمی، فنی و قانونی را قبل از ورود به بازار کسب می کنند.
.
